BB贝博狼堡平台注册:国家药监局清晰牙膏存案办理有关事项
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发布时间:2025-12-25 02:16:48 产品介绍
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人民网北京12月24日电 (记者孙红丽)国家药监局近来发布《关于牙膏存案办理有关事项的公告》(以下简称《公告》),以规范牙膏职业开展,助企减负增效。
据悉,国家药监局《关于贯彻落实牙膏监督办理法规和简化已上市牙膏存案材料要求等有关事宜的公告》(2023年第124号)规则,简化存案的牙膏产品,牙膏存案人应当于2025年12月1日前,依照相关法规规则要求,收拾完结相应的产品存案材料。
《公告》称,经安排专家研讨,鉴于施行简化存案的牙膏产品具有必定的出产、出售和运用前史,牙膏存案人在收拾产品存案材料时,能够终究靠产品安全运用前史的证明性材料代替毒理学试验陈述。
《公告》清晰,第一批产品上市出售日期在2021年1月1日之后的,存案人在弥补提交存案材料时,能够在提交契合规范要求的产品安全评价陈述的基础上,对产品出产出售状况、是否产生质量安全事情及不良反应监测状况做阐明,证明产品具有安全运用前史,免于提交口腔黏膜影响试验陈述。
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